大学生毕业后面临的第一件事情肯定就是面试求职了，那么相应的求职技巧就很重要。感谢阅读《餐饮业业务员面试技巧方法》内容，职场资讯网小编向您推荐一些求职技巧知识，希望能够帮到您。
一、先说下市场认识：你可以从客户群定位、竞争对手分析、广告宣传力度三方面进行市场综合分析。
二、如果你是销售员，结合营销管理提出以下建议：
1、首先要锁定目标进行市场定位，目标市场即是对酒店产品有需求、有支付能力的客户群，也是酒店能力所及的客户群体。酒店要有针对性的研究目标市场，做出详细的分析，确定后采取主动深入营销战略，争取更为广阔的目标市场。我们在锁定目标市场的同时，要竭尽全力维护客户的忠诚度，维护的这些客户是最好的免费的口碑宣传，也是其它竞争对手比较难争取的客户群。
2、培养客户群、减少营业成本。一个酒店只有具有特色、良好的服务、具有新颖的卖点、与之产品相匹配的价格体系，真正实现客我共赢，方能维系良好的客我关系，才能谈及客户的忠诚度。忠诚的顾客其自愿花钱购买酒店的产品与服务，其消费支出远远超出随意性客人，并且产生的口碑效应是对酒店最好且免费的宣传。
3、节日营销与大席营销。中国作为一个礼仪之邦，每年节日在60余个，大家普遍比较重视的也有20多个，基本每个月都有节日，对于酒店来讲可根据本地市场环境，根据不同的节日做出相应的营销策划与推广。
4、优质服务。酒店要根据现状制定服务及工作标准程序，规范技能操作。在对客服务过程中灵活的按其标准方能给客人提供优质服务。衡量优质服务的唯一标准就是顾客满意，我们也只有通过严抓培训、制定标准、灵活运用才能实现客人最大满意率。
5、执行力度、督察力度。酒店管理者的通病大都集中在落实问题上，如若没有执行到位总是有很多借口。但若换个角度去思考问题、去解决问题、协调寻求解决方案，那么问题就迎刃而解。只有执行力度上去了，工作质量才能随之提高。酒店业的发展壮大，服务质量要不断提升，因为面对的是更高要求的客人。酒店业都强调细节管理，提升细节管理就要加大督查力度，无问题督导检察可避免问题;有问题可及时发现给予补救。
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一、仪表。
仪表礼仪很重要。一个长相讨人喜欢的医药代表自然容易给客户留下深刻印象。因为医药代表销售的药，所以穿衣打扮是面试官考察的重要指标。大热天来面试，女孩子如果粘着长长的睫毛、戴着一顶夸张的花草帽，红色的指甲油已经斑斑驳驳;男士胡子未刮身上一股异味儿---面试还没进行，分数已然打了折扣。
二、表达。
做个医药代表，每天跑客户，认识不同的人，见面就能聊上几句，局促的局面很快就能打破，接下去的生意自然也就顺利了。
三、态度。
学习成绩当然不能作为考察新人的唯一标准，但学习成绩优秀，至少显示出这个学生以前能认真对待学习，将来也应能认真对待工作。
四、谦和。
和气才能生财，如果一个人对面试官说话都持趾高气昂态度，那么在作陌生拜访的时候岂不是要把客户得罪干净?
五、耐压。
前脚还未跨出客户的办公室门，眼角里瞟到客户已把你的名片扔进废纸篓，这是销售代表常常会碰到的事情---没把你赶出大门已是客气。
六、忠诚。
凡是销售业绩比较好的员工，首先对自己的产品有强烈之爱。只有这种发自内心的对产品强烈的爱才会使公司变得更好。有了这种对公司对产品的忠诚，接下去就是如何把这种信息传达给客户，让他来分享。
L: Good afternoon, sir.
H: Good afternoon. Please take a seat.
L: Thank you.
H: You are Feida Ning? I am Henry Hudson.
L: Yes. Nice to see you, Mr. Hudson.
H: To start with, tell me about your education, please.
L: All right. I graduated from Shanghai Institute of Foreign Trade three years ago. I majored in international trade.
H: Very well. I see from your resume that you have been working for an import and export company in Beijing since your graduation from college. What is your chief responsibility there?
L: I am responsible for exporting light industrial machinery to some Asian and European countries.
H: Have you travelled a lot in your work? waimaozu_comL: Yes. I have travelled dozens of times abroad. I have been to such countries as Thailand, Singapore, Japan, Indonesia, Burma, the Netherlands, Denmark, Italy, Germany and England to do business.
H: Are you single or married?
L: I'm still single. Nowadays many young people in China are not in a hurry to get married. They'd rather secure their careers before they settle down in a family.
H: That's the kind of man we are looking for. Our promotion work entails much travel. So we need employees without family burdens yet. Now tell me if you have a good command of both written and spoken EnglishL: When I was at college, I passed Band Six of College English Test. I also passed Business English Certificate Test. All the foreign businessmen I've dealt with say my English is quite good.
H: May I ask why you want to change jobs?
L: Because I wish to get a more challenging opportunity at a foreign capital company.
H: Why are you interested in this company?
L: A friend of mine works here, and he told me about your company, so I became interested. I think working in this company would provide me with a good opportunity to use my knowledge.
H: What do you know about this company?
L: This company is one of the biggest manufacturing companies in the world. There're a lot of branches in all parts of the world with the head office in the U. S. A. IBM (china) co. Ltd. was set up in Beijing in 1992. It has established branches in Shanghai, Guangzhou, Shenyang, Shenzhen, Nanjing, Wuhan and Xi'an. It deals in business machines.
H: Do you know what GMFNT stands for?
L: Of course. It stands for General Most-Favored-Nation Treatment. If one nation enjoys this kind of treatment, it is accessible to tariff preference for imported goods from another nation.
H: Now I'm going to ask you a few professional questions. What is the first thing to do in international trade?
L: As a buyer, you first have to make an inquiry. And as a seller, you have toH: Can you name some terms of paymentL: Of course. Irrevocable letter of credit, confirmed letter of credit, and transferable and divisible letter of credit are common terms of payment in international trade.
H: You are right. We'll notify you of our final decision within one week.
L: Thank you, Mr. Hudson, for your interview with me. You can Email your decision to me. I hope to see you again.
业务员面试自我介绍篇一
大家下午好!我是来自XX大学市场营销专业的丘志仁。我喜欢读书，因为它能丰富我的知识;我喜欢跑步，因为它可以磨砺我的意志，我是一个活泼开朗、热情、执着、有坚强意志的人。
我认为，营销是一种服务。既然是一种服务，就应该做到让大家满意，用热情和真心去做。激情，工作中不可或缺的要素，是推动我们在工作中不断创新，全身心投入工作的动力。激情加上挑战自我的意识，我相信我能胜任这份工作。
诚信是我们合作的基础，双赢是我们共同的目标!我愿与XX公司一起发展，一起创造辉煌的明天!
业务员面试自我介绍篇二
我叫**，大学里的专业理论学习和实习，使我具备了扎实的专业基础知识，掌握了很好的数控专业技能。
我生长在农村，从小就样成了吃苦耐劳，拼搏进取的精神;为人诚恳，乐观开朗，乐于助人，爱交际，人际关系好。工作积极主动、认真踏实，有强烈的责任心和团队合作精神;有较强的学习和适应新环境的能力，求知欲望强烈。
喜欢挑战自我，勇于开拓创新。工作认真负责，有吃苦精神!实习期间表现优秀，得到领导的好评，实习期满后，得到转正。但本人觉得该公司对业务员的管理存在着极限性，勇于挑战自我的我愿意做一次重新的开始，寻找一个可以更好展示自己的人生舞台。
追求永无止境，奋斗永无穷期。我要在新的起点、新的层次、以新的姿态、展现新的风貌，书写新的记录，创造新的成绩，我的自信，来自我的能力，您的鼓励;我的希望寄托于您的慧眼。如果您把信任和希望给我，那么我的自信、我的能力，我的激情，我的执着将是您最满意的答案。
业务员面试自我介绍篇三
下午好，我叫马XX，来自XX省XX市，毕业于吉林农业科技学院制药工程专业。
在大学学习期间，我通过自己的努力掌握了扎实的专业基础知识，并且全面发展自己的兴趣爱好，广泛阅读，参加户外运动，心理素质及身体素质都得到了很大提高。
作为初出校园的大学生，在工作经验方面必定会有所欠缺，因此在读书期间，我一直利用各种机会参加社会实习。我发现，实际工作远比书本知识丰富、复杂，但是我凭借较强的责任心与学习能力和踏实肯干的作风，在社会实践中能圆满地完成各项工作，从中获得的经验也让我受益匪浅。
我认为一名合格的业务员，热情和真诚是必不可少的元素，我的知识加上我的激情，我相信我能胜任这份工作!
当然，工作不只是一个展示自己能力的舞台，还是一个弥补和改善自己的平台，我相信我的缺点，像考虑问题不够全面，做事不够稳重等，在以后的磨炼中一定能够克服!
选择贵公司，是因为我很看好贵公司所在的行业，我也认为贵公司十分重视人才的培养，所以我希望我能为贵公司服务，机会只留给有准备的人，而我已经准备好迎接挑战，望贵公司给我这个机会!
外贸业务员是从事对外贸易业务的销售人员，是负责进口、出口合同签订和履行的工作人员。下面是分享外贸业务员常见英语面试题目及解析，欢迎参考阅读!
虽然外贸业务员对自己的薪水讳莫如深，但一般人都明白外贸是个高薪职业，一些优秀的业务员赚的甚至比高管还多。不过，收入与付出是相等的，在开出高薪的同时，外贸业务员对从业者能力水平要求也很高。以下是外贸业务员招聘常见的10道英语面试题，如果你对此岗位感兴趣的话，不妨认真看看。
面试题1：tell me a little about yourself.
(请简单介绍一下自己)
解读：自我介绍是面试必备流程之一，英语面试也不例外。建议各位，在面试之前根据自己实际情况，准备3分钟左右的英文自我介绍，以便面试时能顺利流畅的应答。
面试题2：Why do you feel you are qualified for this job?
(你为什么觉得自己胜任这份工作?)
解读：与中问面试题一样，在回答这一问题的时候，你要充分发挥你的自夸本质。你可以讲述一些简历资料里没有的技能，或者再结合案例强调一下你的特长。
面试题3：What kind of salary did you have in mind?
(你的期望薪资是多少?)
解读：回答这个问题时，最好说出一个大致范围，而不是一个确切的数字。如果你能说出这个工资范围，那就说明你对此行业非常了解。
面试题4：If hired, when could you start work?
(如果雇佣的话，你什么时候开始工作?)
解读：回答这个问题时。一定要注意!不要说我马上可以工作。那会让对方认为你非常迫切地需要这份工作。一个非常保险的回答可以是I can start at the beginning of next month.
(我下月初可以开始上班。)
面试题5：Where do you want to be in five years?
(5年之内你想处于什么位置?)
解读：不要给出具体的时限或工作头衔。谈你喜欢的东西，你天生的技能，实际的问题和在你所选的领域或行业里你希望有什么机会，你希望从那些经验中学点什么。例： Id like to have the opportunity to work in a plant as well as at the home office.I also hope to develop my management skills,perhaps by managing a small staff.
面试题6：What have you learned about our company from customers,employees,or others?
(你从我们公司的顾客、员工，或是其它途径了解了我们公司的一些什么情况?)
解读：这一题，主要是考察求职者的面试准备情况。将你了解的企业情况，用简单的语言表述出来即可，知道多少说多少。
面试题7：What motivates you to do this kind of work?
(是什么促使你想从事这类工作?)
解读：外贸业务员，是个工作压力很大的职业，如果没有兴趣很难坚持长久。因此，面试官会想知道你的兴趣是否和该特定的工作一致。这题你可以这样回答Ive been fortunate in my own schooling;I had wonderful teachers.I want to be that same kind of teacher,who not only encourages kids to learn but also sets an example that inspires others to want to teach.In the long run,thatsour bestchance of turning around the quality of education in this state.
面试题8：Does the frequent travel required for this work fit into your lifestyle?
(经常需要出差的工作适合你的生活方式吗?)
解读：不是在见客户，就是在见客户的路上，是业务员的生活常态。特别是外贸业务员，因为沟通对象距离问题，为了更好的与客户洽谈，经常需要做空中飞人。如果你可以接受经常出差的话，可以这样答：The frequent travel in this consulting positionis no problem for me or my family.
面试题9：What skills do you offer that are most relevant to this job?
(你能提供哪些和这份工作最紧密相关的技能?)
解读：你的回答应与：关于这份工作你最感兴趣的是什么?这个问题所准备的答案相似。用例子来支持与你履历最密切相关的信息。
面试题10：How do you manage stress in your daily work?
(日常工作中，你怎样应付压力?)
解读：在这里，叙述一个你已解决的压力较大的项目，及你在这个项目中组织每一步骤时所采取的具体行动，以及如何把工作坚持下去的事例，这可能会有好处。在压力下你是如何保持心境的平和及保证你的职业水准的。例：I try to get out for lunch at least once during the week to clear my head.I also have a personal rule that stops me from reacting to any problem until I fee calm about it.I think,then act，but Ive learned to do that over time.
公务员面试总原则
面试时，考生应该坚持自信和沉着。答题时既要实事求是，也要随机应变。具体表现为，考生应该手脚安稳，不乱抖动，两眼平视主考官，注意和考官们的目光交流。面试并不是要像机器人一样表现完美，考生可偶尔低头看纸、思考，也可用手势。只要两眼不乱飘，自然地微笑，稳重、音量适中地连贯回答问题，就会给考官留下充满自信又稳重的好印象。
应变能力题
面试时，考官经常会抛出令人措手不及的考查考生应变能力的题目，主要在有压力的情况下，考查考生对突发事件、棘手问题的应对。考查考生迅速而灵巧地转移角度、随机应变、触类旁通的能力，考生须迅速做出正确的判断和处理。思维反应要敏捷，情绪要稳定，考虑问题要周到。考生应遵循先冷静，迅速补救处理，再追究责任的原则，保持冷静，先安抚情绪，然后及时补救，提出解决问题的方案，或记录、汇报问题，或协调解决、督办，再向上级汇报，追究责任等。比如，考官问，发现旅游者食物中毒，导游人员应该怎么做?首先应该避免其他旅客出现慌乱情绪，控制情绪;立即拨打急救电话，并在等候期间，设法使中毒者催吐，让中毒者大量喝水，以加速排泄，缓解毒性，请医院开具诊断证明;迅速报告旅行社并追究供餐单位的责任。
还有一种应变能力题，提出的问题往往针对考生回答问题内容本身，问题较尖刻，此时，考生应控制情绪，告诉自己考官并无恶意，只是在考查自己的情绪稳定性、自我控制能力、反应力、应变力、自我认知能力等。比如，考官问，从心理学角度看，为了给主考官留下好印象，面试过程中考生总是竭力表现自己的长处，掩饰自己的不足，你现在是否也是这种心态?面对这种压力式问题，主考官更关注的，不是考生回答了什么，而是怎样回答。考生要注意：第一，千万不要紧张、慌乱，不要认为是自己或别人面试表现不够理想，因而主考官才故意设题刁难自己，更不能认为大祸临头。第二，回答态度要诚恳。实事求是承认人无完人，谁都有缺点和不足，每个人都希望得到赞许的评价。因此，面试过程中考生扬长避短，甚至投主考官之所好也是可以理解的。第三，回答能体现出机智、幽默为上策，这样考官会认为，考生不仅处变不惊，且有化解压力与紧张气氛的能力。
计划组织协调题
这种题目有固定的回答模式，回答一般分为计划、实施、总结三阶段。根据活动特点，确定主题和内容，根据主题和内容制定预算，汇报后实施。实施阶段分为五部分，第一，需通过开会形式统一思想，分工，将计划细化、责任落实到各人员岗位。第二，要准备充分物资，包括人、财、物、时、地。第三，通知相关参与部门。第四，对特殊事件和要求的安排，比如协调各参与单位、领导来宾支持、媒体公关。对活动进行中出现的动态、特殊情况，要及时处理和汇报。第五，活动结束后，需进行善后事宜，如物资归位、文件归档、座谈会等汇报。总结包括及时汇报，通过座谈会等形式提出意见、找出差距、修改方案，写出总结提交领导。
处人处事题
在回答考官提出的处人处事技巧题时，与不同人相处要运用不同方式。对上级，要持尊重态度原则、服从上级的安排，懂得保密，不议论上级等;对上级集体要服从，单向请示不卑不亢，保持中立态度，不乱说话等;与同事相处，有理有节，保持真诚、谦虚态度。遇到矛盾，先找自身缺点和不足，利用第三人交流，化解矛盾，要有容人之量，取长补短，互相帮助，一视同仁，不拉帮结派。互相帮助，正确对待同事的优点和缺点、成绩和失误，多帮助、多鼓励，求同存异。总之，保持宽容、平等态度，不议是非，明白金无足赤，人无完人，正确对待领导、同志、本人的缺点和不足。
分析思考能力题
在回答此类问题时，要保持辨证思维方式，时刻看到事物的正反两面。有原理讲原理，需表态先表态，结合事例，阐明观点。
比如提问，俗话说，多个朋友多条路，对此你是什么看法?考虑到事物正反方面，考生应先阐明一般原理，客观来说，朋友应该是多多益善的。这其实也反映了一个人的交际能力和社会活动能力。但朋友的互帮互助，是在真诚交往基础上，以心才能换心。这是正面部分，而另一方面，不否认有些朋友只是出于利益关系而存在，是在特定条件下的一种情感交换，是一种有条件的情感投资，它不能算是真正的朋友，也就不存在困难时一方对另一方的帮助和理解了。这种朋友当然不是越多越好了。
面试的细节处理技巧
面试考场的门一般是关的。考生进去前，应轻敲，待允许后进入后，须轻轻将门关上，走到考官面前，微笑问好。待允许后坐下。结束面试时，考生一句谢谢各位老师，起身走到门口，开门，转身正面考官，慢慢退出，微笑把门轻轻关上等这些细节，都给人有礼貌和修养的感觉。反过来，很多不良习惯动作都可能引起考官反感，比如坐姿不正，一直抖动双腿，不断挠头等。
初次面对考官时，考生通常都会很紧张，此时，可先深呼吸再笑笑。答题时紧张，可略停顿思考后回答。面试快结束时，考官往往会提醒考生时间到了，这时，考生要立即转折，说要点尽快结束。
公务员面试技巧女性攻略
很多女性朋友对公务员 ，尤其是面试，有些发怵，她们不由自主地认为自己比起男性相对处于劣势，竞争力不够强。究其原因，性别的因素是一个方面，然而在当今现代化的信息社会里，这已不是主要原因，问题的关键在于我们如何在求职面试中发挥女性的特长，扬长避短，用语言、用真诚、用真才实学为自己谋得一个好职位。那么，在公务员面试中，女性应如何运用才智、风度以及语言技巧在面试中使自己脱颖而出呢?
在开始求职之前，需要做一些准备工作。比方说要知道自己喜欢什么东西而去求职，否则是没有意义的。仅仅成为一名好的编码人员是不够的，你必须理解市场想要的是什么，如何提高自己的应试技能，以找到适合自己的工作。知己知彼百战百胜，在主考官提问你之前，我们首先可以自问如下问题：
1、您是一名系统程序员还是一名应用程序员?
系统程序员与保持计算机系统运行的代码打交道，这些代码包括框架、工具、编译器、驱动程序、服务器等。另一些程序员是他们自己的主要听众，他们很少与非程序员打交道。应用程序开发者与此不同，他们所编写的程序被非程序员用来完成其工作，他们与非技术人员的互动更为频繁。
2、您喜欢编写用户界面吗?
如果是这样，而且如果您拥有这方面的技能，那就要恭喜自己的好运气了。用户界面设计是极为讲究的工作，容易被批评，很难做好，特别是在要考虑国际化和易用性问题的时候。
3、您善于除错吗?
如果您认为在自己的代码中除错已经是够麻烦了，请想像一下替别人的代码除错是怎样的感觉。这需要很强的分析能力和解决问题的能力。找到并消除缺陷可能是很有价值的，但肯定不是每个人都适合这项工作。
4、您喜欢测试吗?
测试也称为品质保证，或缩写为QA，常常遭到缺乏经验的程序员的诋毁，但那些有经验的程序员非常看重独立测试的价值。好的测试人员很难找到。编写工具和自动化的测试用例常常需要编程技能。
5、您是一名架构师还是一名编码人员?
每一个编码职位都需要某方面的设计能力，但某些工作比其他工作更需要设计能力。如果您喜欢设计甚于喜欢编码，软件架构师的职位可能更有吸引力。也就是说，架构师的职位可能涉及许多与他人的互动，较少涉及编码或根本不涉及编码，尽管您需要很好地理解如何进行编码才能有效地进行架构设计。除非您接受软件架构方面的正规培训，否则成为一名架构师的一般途径就是先参加编码工作，然后展示出您在设计和项目各部分集成方面的才能。
前面这些问题涉及您对哪一种类型的工作感兴趣，下面的问题与编程无关，但也是需要考虑的：
6、您对管理有兴趣吗?
某些程序员的长期目标是成为一名经理，但另一些程序员对这个想法会产生恐惧。但如果您的目标是成为管理者，就需要培养自己的领导才能，并展示出您在处理技术问题的同时，也能够管理软件开发中人的问题。如果您的目标不是成为管理者，请寻找那些提供良好的技术职业发展途径的公司，这样在提升时就不需要被迫去管理人。
7、您想为大公司工作吗?
在大的公司中工作既有好的一面也有不利的一面。例如，大的公司通常能够提供更大的工作稳定性，以及某种类型的职业发展途径。它也可能拥有非技术人员知道的品牌。但在另一方面，您也可能对大公司中常常发生的繁文缛节、要求严格和公司内部斗争感到窒息。
8、您想为小公司工作吗?
薪水可能少一些，但随着公司的发展和成功，从底层进入一个新公司肯定对将来有好处(可能会带来相当大的报酬)。当然，不好的一面是大部分新的尝试都会失败，您可能在一两年内失去这份工作。
9、您更喜欢开放源码项目吗?
绝大部分编程工作通常都涉及知识产权，封闭源代码的项目，某些程序员是反对这一点的。现在有一些向更开放的软件开发转变的倾向，为像您这样的人提供了更多的机会，可以参与开放源码项目并同时获得报酬。
10、您希望参加长期的项目还是短期的项目?
某些程序员渴望改变，最多在每个项目上花上几个月的时间。如果您喜欢短期的项目，而且不介意出差，那么成为一名咨询公司的雇员可能比成为一名传统公司的雇员要更好一些。重要的是您必须明白，这些问题没有标准答案，没有正确或错误的答题方式。但是，您在这些问题上对自己越诚实，就越有可能找到真正喜欢的编程工作。
临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。那么在面试临床监察员时都有哪些技巧呢?下面就和小编一起来看看吧。
临床监察员面试技巧
1)你认为作为CRA最重要的素质是什么?你如何定义优秀的CRA?
1)细心严谨，并具有应对突发事件的处理能力;
2)良好的医学专业知识，熟悉GCP，英文达CET-6，并具有快速学习和掌握新知识的能力;
3)良好的高效沟通能力，独立工作能力和团队合作精神
优秀的CRA则应在上述基础上增加：
1)真诚热爱临床研究工作，并为之继续努力;
2)优秀企业(500强或优秀CRO)3年以上CRA工作经验，完成2个以上的临床试验;
3)扎实丰富的医学专业背景并继续在此领域深造。
2)如何筛查医院?
(我的理解是如何判断基地中的sites是否适合开展自己的临床试验?) 主要参考4个因素：
1)该中心的主要研究者或研究者是否有相关的资格和经验(包括对临床药物的熟悉和GCP培训等);
2)是否有足够的时间按期完成试验;
3)是否有足够的病源按时完成入组;
4)是否有足够的设备和仪器供试验使用。
费用合理
合作性良好
质量可靠
查旅方便
有助于注册顺利通过
有助于市场推广
遵守GCP要求的临床研究者的职责;
有充足的时间保证试验实施;
对我的新药的临床试验项目的研究价值感兴趣，把试验当作严肃、认真的科学探索活动; 能够按时完成受试者的录入计划;
不应同时参与其它同病种新药的竞争性试验项目;
诚实正派、工作严谨、团队保障。
2)GCP基本原则?
ICH GCP 的原则
2.1 临床试验的实施应符合源自赫尔辛基宣言的伦理原则，与GCP和适用管理要求一致。
2.2 在开始一个试验之前，应当权衡个体试验对象和社会的可预见风险、不便和预期的受益。只有当预期的受益大于风险时，才开始和继续一个临床试验。
2.3 试验对象的权利、安全和健康是最重要的考虑，应当胜过科学和社会的利益。
2.4 关于试验用药品可得到的非临床和临床资料应足以支持所提议的临床试验。
2.5 临床试验应当有坚实的科学基础，有明确、详细描述的试验方案。
2.6 临床试验的实施应当遵循事先已经得到研究机构审查委员会(IRB)/独立的伦理委员会(ICE)批准/赞成的试验方案。
2.7 一名合格医生或合格牙医的职责永远是给予对象医疗保健，代表对象作出医学决定。
2.8 参与实施临床试验的每一个人应当在受教育、培训和经验方面都有资格完成他或她的预期任务。
2.9 应当在参加临床试验前每一个对象获得自由给出的知情同意书。
2.10 所有临床试验资料被记录、处理和储存的方式应当允许资料的准确报告、解释和核对。
2.11 可能鉴别对象身份的记录的保密性应当得到保护，依照适用的管理要求尊重隐私和保密规定。
2.12 试验用药品应当按照适用的药品生产质量管理规范(GMP)生产、处理和储存。试验用药品应按照已批准的方案使用。
2.13 应当建立保证试验各方面质量的程序系统
3)病人入组慢，采取何种措施?
关于进度，有两个问题：进度慢;进度在各中心不均衡。(进度快自然不会成为问题)
1. 进度慢
进度慢的解决要看导致进度慢的原因，有的人认为进度慢就是病人少，监查员也没办法，其实我们可以分析下进度慢的各种原因以及可能有利于解决的一些方法：
1.1 没有病人。
没有病人是研究者经常说的一句话。对于我们监查员来说，要注意这句话有可能是真话，也有可能是假话。假话的话，我们下面就会讨论到，先来看是真话的情况。即便是真话，要注意也不一定是事实。原因是在于说这话的研究者病人少不等于这个中心的病人就少，也许你找的这个研究者参加你的研究只是以个人名义参加，也就是只有他一人在收集病例，而他又有可能不是每天或大部分时间在入组病人，也许上手术，也许一周才两个半天看门诊(我们就碰到过)。这时你就要调查情况，所以去监查不能说只是去找主任，找普通的不参加试验的大夫，甚至找找护士都有助于你了解到必要的信息，比如你可知道是不是真的没病人，病人在什么时候，哪个季节比较多，病人又以哪类为主如本地的，还是外地的?外地的自然不易入组了。了解完后如认为有促进进度的可能，就需要发动整个科室，甚至护士的积极性(这其实很容易) ，工作做深了，做到这一地步，进度就会上来。
另外一个原因就是研究者说服的能力差或其本身就不认可这个药物或研究，如认为研究就是拿病人做试验。真实情况就是：不是没病人，而是病人不愿意入组。这个时候你就需要做很多说服工作了，做临床试验少的中心提前注意培训是必不可少的，必须体现研究用药物的特点(每个药物都有特点)，如果做不到这一点，就只能在其他方面打动研究者。同时作为监查员本人就要认同研究，并且要理直气壮。我们国内的临床研究其实很多是国外已上市的药，很多情况属于地域、人种的验证性研究。另外就是给予病人补偿以促进病人入组。关于这个办法要慎重。不是说给钱，如果以学生为主的群体，给钱认为有可能促进入组的话，不妨一试，但在其他情况下要慎重。因为中国人之间不给钱讲道理还好办事，一旦给钱，病人还以为你是在骗他，产生这里面肯定没什么好事的中国式猜疑。但也不是说不给，可以考虑一些小礼物之类，甚至是一些关于这类疾病的印刷品，科普知识如饮食、生活方面应注意的方方面面(这有时是个好方法，不妨一试)。
下面我们来考虑真实的情况：确实是没有病人，这个中心(这个科，不仅是这个研究者)就是病人少。这里面还有更深层次的原因，比如这个中心学术力量就不强，病房床位数就不够、门诊量就是小;还有就是过了高发的季节。很多疾病均有季节性，尽管不典型，但实际上对研究影响很大。象抗生素的临床，呼吸道感染秋冬就好入组。再比如季节性过敏性鼻炎等。这一点在项目实施前就应考虑到，提前做好安排，不要在前面准备阶段不着急，到后来拼命赶，枉费精力。甚至应该将节假日的因素考虑在内，比如中国的传统节日：春节，作为项目执行人员，你起码要空出一个月的时间。如果你的数据录入是请学生做的或你请的统计专家是请学生录入的，那么两个寒暑假的因素你都要考虑进去，如果预算正值那时完成病例观察，需要做录入工作的话。当然，除以上之外，还有其他因素影响到没有
病人，比如遇到医院搬家(不要以为这少见，说不定就有人碰到过)，整修病房。所有这些因素，除能预计到提前做准备之外，就要另想他途。增加中心是个办法，不过需要重新备案及过伦理(看牵头医院的规定，有时也只需备案，因为增加中心并不是伦理要考察的主要因素)。
招募广告。招募广告可分为院内和院外两种(我自己命名的，呵呵)。其实院外是指媒体上，一般费用比较划算的是平面媒体，如报纸等。院内就顾名思义了，不过大家可以将之扩大化。至于怎样扩大化我这里就卖个关子，留给大家一个思考的空间吧。
1.2 抢病人(没有病人的假话)
抢病人是现实中最常见的情况，也是最头痛的情况。首先是同一适应症有好些个药同时在一个中心开展。比如抗生素类，这几年研发比较多有头孢菌素类、喹诺酮类、氨基糖肽类，都是针对同一个病人群体：呼吸道感染和泌尿系感染。如果一个是片剂，一个是针剂还好办。因为片剂多是轻度感染病人入组。若好几个都是针剂则问题大了。还有就是好几个厂家的同一种药在同一个中心做。尽管这种情况是国家所不允许的，但仍然在在。因为批的厂家实在太多了，比如帕珠沙星。这类情况如是在项目的准备阶段发现，就需加以考虑：需不需要换基地?临床科室能不能控制得住?要如何控制?病人来源以住院为主，还是以门诊为主?床位数够不够?套用一句话：早发现、早预防、早治疗，呵呵(办法不多啊!)。如果是在项目进行阶段发现，就要明确一点，做CRA，本质上是做服务。监查是目的，但不是方法。同一品种的，要向临床施加压力，因为这是相关法规所不允许的。不同品种但为同一适应症的，则不能超过三个以上。不管能不能改变的话，你都得认认真真去做好服务，取得研究者对你本人工作的认可，办法不多，但这是核心。
2. 进度不平衡。即有的中心快，有的中心慢。
转移病例。这种情况出现在中心区组随机设计，大中心随机设计不会出现(即各中心没有固定病例数的随机，而是通过电话等手段安排随机号与药品，目前这种随机做得少)。转移病例就有如下几个问题：
转移多少病例?
进度慢的中心保证多少病例才有统计意义?
怎么转移?
一般是区组随机，那么转移病例也是以区组为单位数量进行中心间的转移。目的就是为了保证转移后各中心试验与对照的比例为1：1。转移多少合适没有固定的说法。但每个中心的病例数不能太少，太少就失去多中心临床的意义。注意：多中心临床的意义就在于保证样本来源的多样性。至于分中心最少有效病例数为多少才有统计意义?注意：没有要求每个中心都得有统计意义。目前已不要求都要写分中心总结报告(但分中心统计报告是需要的)。病例数少的中心可以只进行统计描述。但不能一个中心40多例，而另一个中心只有4例这种情况。
另外还有一点要注意，统计意义并不等于临床意义。没有统计意义并不等于没有临床意义，关键看怎么解释，还有看方案是如何设计，所治疗这一类疾病的特点。
记住一点：多中心的目的就是为了保证样本来源的多样性。不能转移病例到多中心临床失去多中心的意义。
4)启动临床试验的文件要求?
启动临床试验的文件要求(我觉得这个问题可以用来回答临床试验主文件包括哪些)：
1)批文(SFDA批文，IEC批文)
2)试验文件(试验方案，ICF及招募广告和程序方案等，CRF，IB，以及所有已通过伦理的相关修订和增补)
3)签字合同(研究者合同，财务规定)
4)Medication List(试验用药品接收清单和分发记录表等)
5)实验室文件(正常值范围，质控证书等)
6)研究者简历，登记表和相关文件
7)自己公司的表格和操作规范(监查报告，监查登记表等)
5)不良反应与不良事件的区别?
二者的区别关键在于是否与试验用药物有关。
不良事件(Adverse Event，AE)：受试者在临床试验时发生的未能预见的医疗事件，但与所用药物不一定存在因果关系。事件可以是症状、体征、试验室异常以及可能与试验用药品有关的一种暂时性疾病。
不良反应(Adverse Drug Reaction ADR)：指合格药品在正常用法、用量下所出现的与用药目的无关或意外的有害反应。当不良事件被评价确定为与所试验的药物有关，则称为药物的不良反应。
6)CRA如何协助研究者留住受试者?这个和医生、政府有很大关系。就我现在监查的研究而论，同一地区不同分中心的差异很大，在同一座城市，其文化和人们对医药的价值观也是相同的，可有两家的依从性差别很大。一家依从性甚至不到20%，而另一家则没有一例脱落和失访的。究其原因，在于医生。
一、则是该医院是否建立起比较好的随诊系统，有些医院会要求病人定期或不时回门诊随诊的，而有的则根本不关系病人是否再回来。
二、是医院医生本身的医疗素养，其医疗水平不高人家根本不会再回头了。
三、是医生的交际水平和对患者的关系程度，这个一方面取决于医生的医德，另一方面要看其交际能力，有的医生基本能做到对患者和颜悦色，最起码患者不会抵触;可有些整天阴沉个脸的，似乎人人欠他钱，看着就不爽，患者出院后也不会吊他。
四、患者对定期门诊的意识还是要医生来做，这是对基本医疗意识的普及，医生责无旁贷。
五、政府(真正的医保和真正的人民医院)。
六、政府(让人民有钱、有实际购买力)。
7)研究者、监查员各有哪些职责?
研究者有哪些职责?
1)熟悉protocol，严格按照方案实施临床试验，必要时可参与对protocol的修订;
2)熟悉试验用药的特性和用法;
3)协助sponsor获得IEC批准;
4)负责获得受试者签字的知情同意书;
5)确保试验点具备良好条件，包括足够的人员和适当的设施;
6)具备足够的病源以按时完成受试者入组;
7)有足够的事件保质、按时完成临床试验，并提交合格准确的临床试验报告(对多中心试验，由主要研究者来负责报告的完成)
当然，研究者必须具备特定试验所必须的教育、培训和临床经验。
监查员有哪些职责：
一、试验准备
确认sites具备实施试验的条件：人员配备和培训，设备齐全，病源充足，研究者熟悉试验
用药品、临床方案和相关文件
二、试验开始
1)制订访视计划
2)确认受试者签署ICF，了解入组现状和试验进展，
3)SDV：确认试验数据和CRF填写的真实、完整、准确，原始文件的保存
4)确认AE和SAE记录并符合上报规定
5)试验用药品核查：是否按规定储存、分发和回收，并详细记录
三、试验结束
回收药品，保存试验资料，协助汇报试验数据和结果
监查的目的：
1)确保试验遵循临床方案，GCP和相关管理法规
2)保障受试者的权益和安全
3)试验记录和报告数据真实、完整、准确，并与原始资料一致
8)试验中对试验用药品如何管理?试验用药品何时才允许发送到医院?
1)严格管理：保证仅供受试者使用，通过药品计数确保受试者的依从性。
2)专人专地：由主要研究者指定人员进行管理，详细记录药品(包括阳性对照品和安慰剂)的接收、发放、储存、回收及销毁情况。药品应保管在安全盒储存条件符合的地方。 双盲试验中，应保证药品的按随机编号顺序发放。
3)有效计数：试验结束后要求受试者归还剩余药品和已用药品的包装盒，以进行计数。 获得SFDA批文和IEC批文后，试验用药品才能发送到医院。
9)如何设计方案?方案包括那些内容?
临床试验方案主要包括：
protocol是描述试验目的、设计、方法、统计和实施的文件，通常也会给出试验背景和理论依据。
简而言之，protocol详细描述了如何实施一项临床试验，主要包括试验目的和设计，患者的入组和排除、安全性和有效性评价指标、如何服用药品、怎样进行数据分析和如何处理不良反应等。
14)serious adverse event and severe adverse event的区别?如何报告?
严重不良事件(Serious Adverse Event)，指在任何剂量下发生的难以处理的医疗事件，无论与治疗有无关系。包括:
1)死亡;
2)危及生命;
3)导致病人住院或延长住院时间;
4)导致永久或严重残疾/功能障碍;
5)导致先天异常/畸胎，影响工作能力、或、导致先天畸形;
6)其他。
SAE的上报：研究者除立即对受试者采取紧急处理措施外，必须立即报告Sponser，IEC，并在24小时内上报SFDA安监司，通常SFDA注册司也是需要上报的。
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